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ISO13485

ISO13485

医疗器械质量管理体系,ISO13485,ISO13485认证

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  • 公    司: 厦门万博体育登陆手机版
  • 地    址: 福建泉州市刺桐北路万通商务园 厦门市软件园观日路22号
  • 手    机: 18150926331
  • 邮    箱: leiyong@bcpcn.com

项目说明:

ISO13485,即医 疗 器械质量管理体系的国际标准。自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医  疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210有颁布了新的ISO13485:2003标准《医 疗 器械 质量管理体系—用于法规的要求》。企业可依此标准进行医 疗 器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力

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